Cleanroom classificaties

Wat is een cleanroom?

De meest nauwkeurige manier om deze vraag te beantwoorden is door de ISO-standaarddefinitie van een cleanroom te citeren. Dit is de standaard waar alle cleanrooms aan dienen te voldoen, en de volgende uitleg geeft de specifieke kenmerken van een cleanroom: 

Een cleanroom is een “ruimte waarin de concentratie van deeltjes in de lucht wordt gecontroleerd en geclassificeerd, die op een manier is ontworpen, gebouwd en gebruikt om de toevoer, generatie en de afzetting van deeltjes binnen de ruimte te beheersen”. 

Ref.: BS EN ISO 14644-1:2015 Cleanrooms en verwante gecontroleerde omgevingen - Deel 1: Classificatie van de luchtzuiverheid middels deeltjesconcentratie

Cleanroom classificatie tabel

Cleanroom StandardCleanroom Classification Guidelines
ISO 14644-1 Class 3 Class 4 Class 5 Class 6 Class 7 Class 8
Federal Standard 209E 1 10 100 1,000 10,000 100,000
EU GMP - - A/B - C D
Air changes / hour 360-540 300-540 240-480 150-240 60-90 5-48

 

  

ISO classificatie van luchtzuiverheid middels deeltjesconcentratie

Voor cleanrooms en schone zones, aangegeven in ISO 14644-1:2015 

ISO Classification NumberMaximum allowable concentrations (particles/m3) for particles equal to and greater than the considered sizes, shown below
≥0.1µm ≥0.2µm ≥0.3µm ≥0.5µm ≥1µm ≥5.0µm
ISO Class 1 10b d d d d e
ISO Class 2 100 24b 10b d d e
ISO Class 3 1,000 237 102 35b d e
ISO Class 4 10,000 2,370 1,020 352 83b e
ISO Class 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 d,e,f
ISO Class 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISO Class 7 c c c 352,000 83,200 2,930
ISO Class 8 c c c 3,520,000 832,000 29,300
ISO Class 9g c c c 35,200,000 8,320,000 293,000

 

GMP classificatie middels deeltjesconcentratie

Classificatie van cleanroom en schone luchtapparatuur volgens GMP (2008).

Cleanroom StandardMaximum permitted number of particles /m³
EU GMP Grade ISO EN 14644-1 At rest ≥0.5µm At rest ≥5.0µm In operation ≥0.5µm In operation ≥5.0µm
A 5 3,520 20 3,520 20
B 5 3,520 29 352,000 2,900
C 7 352,000 2,900 3,520,000 29,000
D 8 3,520,000 29,000 Not defined Not defined

Gerelateerde artikelen

ISO 14644-1 Klasse 8 Cleanroom Classification Guidelines

Softwall en Hardwalll cleanroom-constructies zijn beide effectief om de omgeving die nodig is voor I...

Lees verder

ISO 14644-1 Klasse 5 Cleanroom-classificatie Richtlijnen

alll en monobloc cleanroom-constructies zijn het meest effectief om de omgeving die nodig is voor IS...

Lees verder

Cleanroom classificaties

Ontdek de verschillende klassen binnen de ISO-normen voor cleanrooms en hoe deze worden gedefinieerd...

Lees verder