We use cookies to help give you the best experience on our site. By continuing, you agree to our use of cookies. Learn more about how they improve your experience.
A program that establishes, both initially and on a periodic basis, the capability of an individual to don the complete sterile gown in an aseptic manner.
Source: GMP Draft Annex 1
Gerelateerde artikelen
Ontwerpbenadering en lay-out
Een initiële User Requirement Specification (URS) definieert de processen, apparatuur, werkzaamheden...
Lees verderGMP Herkwalificatie
Voortdurende prestatiekwalificatie vereist een herhaling van de initiële tests die aan de cleanroom...
Lees verderCleanroom omkleed- en entreeprocedure
In tegenstelling tot persoonlijke beschermingsmiddelen, zorgt de kleding die in cleanrooms wordt ged...
Lees verder