A program that establishes, both initially and on a periodic basis, the capability of an individual to don the complete sterile gown in an aseptic manner.

Source: GMP Draft Annex 1


Gerelateerde artikelen

Ontwerpbenadering en lay-out

Een initiële User Requirement Specification (URS) definieert de processen, apparatuur, werkzaamheden...

Lees verder

GMP Herkwalificatie

Voortdurende prestatiekwalificatie vereist een herhaling van de initiële tests die aan de cleanroom...

Lees verder

Cleanroom omkleed- en entreeprocedure

In tegenstelling tot persoonlijke beschermingsmiddelen, zorgt de kleding die in cleanrooms wordt ged...

Lees verder