A program that establishes, both initially and on a periodic basis, the capability of an individual to don the complete sterile gown in an aseptic manner.

Source: GMP Draft Annex 1


Gerelateerde artikelen

Herkwalificatie

Voortdurende prestatiekwalificatie vereist een herhaling van de initiële tests die aan de cleanroom...

Lees verder

Ontwerpbenadering en lay-out

Een initiële User Requirement Specification (URS) definieert de processen, apparatuur, werkzaamheden...

Lees verder

Cleanroom omkleed- en entreeprocedure

In tegenstelling tot persoonlijke beschermingsmiddelen, zorgt de kleding die in cleanrooms wordt ged...

Lees verder