Systems in which some product contact components are used only once (i.e. single use components) to replace reusable equipment such as stainless steel transfer lines or bulk containers. SUS covered in this document are those that are used in manufacturing processes of sterile medicinal products (e.g. sterile API, sterile bio bulk, sterile finish dosage), and are typically made up of components such as bags, filters, tubing, connectors, storage bottles and sensors.

Source: GMP Draft Annex 1

Gerelateerde artikelen

Hoe groot is een micron?

Hoe vaak denken we eigenlijk na over hoe klein een micron in werkelijkheid is?

Lees verder

Het belang van cleanroom validatie

Cleanroom validatie levert ISO-conformiteit en gemoedsrust op

Lees verder

Monobloc paneelsystemen

Een monobloc cleanroom paneelsysteem is het best in staat om de betere ISO 14644-1:2015 classificati...

Lees verder