For purposes of this guidance, sterile product refers to one or more of the elements exposed to aseptic conditions and ultimately making up the sterile finished drug product. These elements include the containers, closures, and components of the finished drug product. 

Source: GMP Draft Annex 1


Gerelateerde artikelen

Monobloc paneelsystemen

Een monobloc cleanroom paneelsysteem is het best in staat om de betere ISO 14644-1:2015 classificati...

Lees verder

HEPA en ULPA luchtfiltratie

Connect 2 Cleanrooms gebruiken gewoonlijk individuele ventilator/filtereenheden (FFU´s) om de deeltj...

Lees verder

Hoe groot is een micron?

Hoe vaak denken we eigenlijk na over hoe klein een micron in werkelijkheid is?

Lees verder