The URS is a definition of requirements to fulfil the demands of the process from the Users‘ point of view. 

The success of a GMP cleanroom design is dependent on a clear and concise User Requirement Specification (URS) to take through a successful Design Qualification (DQ).

The DQ process will prove, line by line, how each requirement in the URS is met. This could be through design drawings, by technical data sheets and meeting regulatory rules and guidance.

All URS requirements must be met to allow unconditional approval of the DQ.

Gerelateerde artikelen

Monobloc paneelsystemen

Een monobloc cleanroom paneelsysteem is het best in staat om de betere ISO 14644-1:2015 classificati...

Lees verder

Ontwerpbenadering en lay-out

Een initiële User Requirement Specification (URS) definieert de processen, apparatuur, werkzaamheden...

Lees verder

Design Qualification

Het succes van een GMP-cleanroom hangt sterk af van een duidelijke en beknopte specificatie van de g...

Lees verder