We use cookies to help give you the best experience on our site. By continuing, you agree to our use of cookies. Learn more about how they improve your experience.
A set of conditions encompassing upper and lower processing limits and circumstances, including those within standard operating procedures, that pose the greatest chance of process or product failure (when compared to ideal conditions). Such conditions do not necessarily induce product or process failure.
Source: GMP Draft Annex 1
Gerelateerde artikelen
Het belang van cleanroom validatie
Cleanroom validatie levert ISO-conformiteit en gemoedsrust op
Lees verder7 stappen naar een schonere omgeving
Het risico voor de steriliteit van gereed product neemt toe wanneer de activiteiten van de operator...
Lees verderHoe groot is een micron?
Hoe vaak denken we eigenlijk na over hoe klein een micron in werkelijkheid is?
Lees verder