Cleanroom validaties

Cleanroom validaties

Naast het uitvoeren van de gebruikelijke validatie voor de cleanrooms die wij zelf ontwerpen en bouwen, bieden we ook OQ & PQ validatie aan voor alle overige cleanrooms en gerelateerde schoneluchtinstallaties.

Om conformiteit met de norm ISO 14644-1:2015 aan te tonen bieden we een volledig assortiment aan testprotocollen. Er wordt altijd een gedetailleerd en verifieerbaar rapport afgeleverd.

Onze ervaren validatie-technici zijn CTCB-i getraind & gekwalificeerd om de testen uit te mogen voeren. Ze zijn ook intern gecertificeerd om te garanderen dat deze kritische service met een minimale verstoring van uw proces wordt uitgevoerd.

Contact

Omvang van de testen

Omvang van de testen

We kunnen u helpen om een testschema op te zetten dat in lijn is met de ISO-norm alsook uw interne risicobeoordelings- en bewakingsplan.

• Filter integriteitstesten
• Tellingen van deeltjes in de lucht
• Luchtstroom-metingen
• Luchtwisselingen en volumes
• Rookvisualisatie
• Beheersing van lekkage
• Terugwinningspercentage
• Luchtdrukverschillen
• Comfort-testen zoals licht-, geluidsniveau-, temperatuur- en RH-metingen
• Telling van deeltjes en bewaking van de kalibratie van de instrumenten
• Testen van veiligheidskasten

Rapporten worden opgesteld conform ISO-norm en voldoen aan de richtlijnen van de relevante regelgevende instanties.

Cleanroom classificaties

Ontmoet het team

Servicecontracten

Indien u een Connect 2 Cleanrooms-ruimte heeft zullen wij u altijd een servicecontract aanbieden. Een dergelijk contract voorziet in uw jaarlijkse en tussentijdse validaties en biedt u de volgende extra voordelen: 

  • Telefonische ondersteuning door ons CTCB-I gekwalificeerde team - 24 uur per dag, 365 dagen per jaar
  • Bezoek op afroep met een overeengekomen responstijd
  • Uitgebreide garantiemogelijkheden

We zullen in samenspraak met u het meest geschikte ondersteuningsniveau definieren teneinde te garanderen dat uw kritische proces te allen tijde beschermd blijft.

Indien u geen Connect 2 Cleanrooms-ruimte heeft maar wel geïnteresseerd bent in deze service, neem dan contact op met ons. Wij maken graag een specifiek voorstel voor een validatie-overeenkomst. 

Ontmoet het team

Gerelateerde artikelen

ISO 14644-1:2015 conformiteit

De Connect 2 Cleanrooms validatieservice geeft gemoedsrust

Lees verder

Het belang van cleanroom validatie

Cleanroom validatie levert ISO-conformiteit en gemoedsrust op

Lees verder

Cleanroom classificaties

Ontdek de verschillende klassen binnen de ISO-normen voor cleanrooms en hoe deze worden gedefinieerd...

Lees verder

Lees meer over onze diensten