Cleanroom validaties
Naast het uitvoeren van de gebruikelijke validatie voor de cleanrooms die wij zelf ontwerpen en bouwen, bieden we ook OQ & PQ validatie aan voor alle overige cleanrooms en gerelateerde schoneluchtinstallaties.
Om conformiteit met de norm ISO 14644-1:2015 aan te tonen bieden we een volledig assortiment aan testprotocollen. Er wordt altijd een gedetailleerd en verifieerbaar rapport afgeleverd.
Onze ervaren validatie-technici zijn CTCB-i getraind & gekwalificeerd om de testen uit te mogen voeren. Ze zijn ook intern gecertificeerd om te garanderen dat deze kritische service met een minimale verstoring van uw proces wordt uitgevoerd.
Omvang van de testen
We kunnen u helpen om een testschema op te zetten dat in lijn is met de ISO-norm alsook uw interne risicobeoordelings- en bewakingsplan.
• Filter integriteitstesten
• Tellingen van deeltjes in de lucht
• Luchtstroom-metingen
• Luchtwisselingen en volumes
• Rookvisualisatie
• Beheersing van lekkage
• Terugwinningspercentage
• Luchtdrukverschillen
• Comfort-testen zoals licht-, geluidsniveau-, temperatuur- en RH-metingen
• Telling van deeltjes en bewaking van de kalibratie van de instrumenten
• Testen van veiligheidskasten
Rapporten worden opgesteld conform ISO-norm en voldoen aan de richtlijnen van de relevante regelgevende instanties.
Servicecontracten
Indien u een Connect 2 Cleanrooms-ruimte heeft zullen wij u altijd een servicecontract aanbieden. Een dergelijk contract voorziet in uw jaarlijkse en tussentijdse validaties en biedt u de volgende extra voordelen:
- Telefonische ondersteuning door ons CTCB-I gekwalificeerde team - 24 uur per dag, 365 dagen per jaar
- Bezoek op afroep met een overeengekomen responstijd
- Uitgebreide garantiemogelijkheden
We zullen in samenspraak met u het meest geschikte ondersteuningsniveau definieren teneinde te garanderen dat uw kritische proces te allen tijde beschermd blijft.
Indien u geen Connect 2 Cleanrooms-ruimte heeft maar wel geïnteresseerd bent in deze service, neem dan contact op met ons. Wij maken graag een specifiek voorstel voor een validatie-overeenkomst.
